探索 | JACC:ViV TAVR较re SAVR短期临床预后更佳!

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近年来,全球局限内刮起了一阵外科自动脉瓣生物瓣置换的高潮,相较于机械瓣,人们对生物瓣的青睐水平一日千里。然而,生物瓣的使用寿命有限(10-20年)是其无法回避的“阿喀琉斯之踵”,在生物瓣毁损之后,这些患者该何去何从?现行ESC指南为生物瓣衰败患者供应了两个分歧的选择——再次外科换瓣(redo-SAVR)或经导管自动脉瓣置换(ViV TAVR)。那么,这两种分歧的治疗策略对于患者临床预后的影响有何差别?来自法国的Pierre Deharo等人近期于JACC揭橥的一项研究对此问题进行了具体论证。 [好文分享:www.pp00.com]

ViV TAVR与redo SAVR术后究竟孰优孰劣?

[转载出处:www.pp00.com]

凭据法国病院出院治理数据库(French administrative hospital-discharge database)信息,Pierre Deharo等人对2010年1月1日至2019年6月30日时代行二次生物瓣植入的4,327例的生物瓣衰败患者进行了跟踪随访,个中1,773例(40.9%)选择了再次外科换瓣(redo-SAVR),2,554例患者接管了ViV TAVR手术。

在未成家人群中,行ViV TAVR的患者多为女性、高龄,有着更高的查尔森归并症指数、懦弱指数及EuroSCORE II指数;redo SAVR组患者的自动脉瓣封闭不全和既往心内膜炎事件申报率更高,而ViV TAVR组中曾行起搏器或除颤器植入、罹患慢性肾病和肺部疾病的患者比例更高。需要注重的是,redo SAVR组患者多在研究早期纳入,研究后期纳入的多为接管ViV TAVR治疗的患者。在完成倾向得分成家后,redo SAVR组和ViV TAVR组最终离别纳入717例患者。

ViV TAVR组患者的30天心血管灭亡及新发房颤风险更低

在未成家人群中,redo SAVR组和ViV TAVR组的全因灭亡数量离别为122例(6.9%)和83例(3.3%)。

在成家人群中,redo SAVR组和ViV TAVR组的全因灭亡数量离别为52例(7.3%)和26例(3.6%)(OR:0.48;95%CI:0.30~0.78)(表1)。

从30天随访究竟来看,redo SAVR组较ViV TAVR组患者在术后心血管灭亡(6.6% vs. 2.9%;OR:0.43;95%CI:0.25~0.73)、新发房颤(4.0% vs. 0.6%;OR:0.13;95%CI:0.05~0.38)方面的事件发生率更高,但其永远起搏器植入率显著低于后者(5.7% vs. 18.4%;OR:3.72;95%CI:2.58~5.37);

在全因卒中(0.4% vs. 1.0%;OR:2.35;95%CI:0.60~9.11)、心肌梗死(0.4% vs. 0.1%;OR:0.33;95%CI:0.03~3.20)、大出血或致命出血事件(4.7% vs. 4.0%;OR:0.85;95%CI:0.51~1.41)的发生率上,redo SAVR组和ViV TAVR组并无显著差别(表1)。


表1. redo SAVR组和VIV TAVR组30天临床究竟


Redo SAVR组和ViV TAVR组患者30天内首要临床事件综合发生率各为12.6%和8.2%(OR:0.62;95% CI:0.44~0.88)。

Redo SAVR组和ViV TAVR组的历久临床究竟并无显著差别

全体未成家人群队列的平均随访时长为760±795天[中位:516天(IQR:56~1,208天)]。

在成家人群队列中,redo SAVR组和ViV TAVR组患者的平均随访时长离别为794 ± 675天和786 ± 819天(P=0.84),全因灭亡人数为317例,个中147人来自redo SAVR组,其余来自ViV TAVR组(表2)。


表2. redo SAVR组和VIV TAVR组全随访期内的临床究竟数据


历久随访究竟提醒,redo SAVR组和ViV TAVR组患者心血管灭亡(IRR:1.04;95% CI:0.75~1.44)、全因卒中(IRR:1.34;95% CI:0.84~2.15)、心肌梗死(IRR:1.41;95% CI:0.72~2.79)及新发房颤(IRR:0.85;95% CI:0.59~1.21)的事件发生率并无统计学差别;

然而,ViV TAVR组因心衰再住院(IRR:1.37;95% CI:1.10~1.71)和永远起搏器植入(IRR:2.66;95% CI:2.05~3.47)的事件申报率显着更高;

在阴性对照剖析中,ViV TAVR组和redo SAVR组的癌症、尿路传染或非心血管灭亡事件发生率并无统计学差别(表2)。

在复合事件终点上(心血管灭亡、全因卒中、心肌梗死或因心衰再住院),二组究竟并无显著差别(18.6% vs. 21.9%; OR: 1.18; 95% CI: 0.99 to 1.41)(图1)。


图1. Redo SAVR组和ViV TAVR组的历久随访复合终点究竟对比


以2015年1月1日为分界点,对前后时间段内的统计究竟进行剖析可发现,治疗期与全因灭亡(P=0.04)、心血管灭亡(P=0.007)以及复合终点(P=0.04)之间存在显着的感化关系。尽管在2010-2015年间,ViV TAVR组患者的上述术后事件申报率更为频仍,但这一情形却鄙人一阶段(2015-2019年)显现了回转。在手术风险方面,高风险患者行TAVR治疗的心血管灭亡风险更低,低风险患者则恰恰相反。

总 结

在这项倾向成家剖析中,相较于redo SAVR策略,外科植入自动脉瓣衰败的患者行ViV TAVR治疗的30天内临床终点事件风险相对更低。然而,从久远角度来看,两组的复合终点事件风险并无显著差别,但ViV TAVR组患者因心衰再次住院的风险显着更高。与此同时,上述不良事件风险的凹凸似乎具有时间依靠性,在近一段时间内(2015-2019年),ViV TAVR治疗策略带来的临床究竟显着更好。


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