多款大品种纳入集采、战“疫”,中药注射剂起死回生?

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文/Linan

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省级集采局限再延伸,青海版带量采购首次纳入中药打针剂,生物制剂等激发业内存眷。疫情时代,多款中药打针剂更是被纳入诊疗方案,一战成名。在履历了中成药“限方”、解说书修订、医保支出限制、重点监控等冲击后,中药打针剂市场要回暖了吗?

集采局限延伸,
青海版带量采购再引存眷





近日,业内流出青海省医保局发布的一份《关于报送2020年省级组织集中带量采购药品相关数据的通知》。


从通知来看,40个临床常用药品共计49个品规拟纳入集采,包罗33个打针剂型、3个吸入剂、2个滴眼剂,7个口服剂型等。类别涉及中成药、独家品种、生物制剂。首要有人血白卵白、 头孢哌酮钠舒巴坦、痰热清、血塞通、艾司奥美拉唑、美罗培南、喜炎平、奥司他韦、丁苯酞、利伐沙班等。具体如图:


青海省医保局透露,本次药品带量采购数据报送局限为全省公立医疗机构和戎行医疗机构,鼓励医保定点社会办医疗机构自愿介入数据报送和药品集中采购。各市、自治州医疗保障局负责通知内陆区公立医疗机构按时进行数据上报,下层医疗机构采购数量由县域医共体牵头病院统一汇总上报。而且上报相关药品2019年1月1日—2019年12月31日实际采购数量,并凭据临床实际需求填报2020年7月1日一2021年6月30日估计采购数量(单元单子:片/袋/支)。

本年以来,多地开展处所带量采购,有省级也有市级,带量采购品种均为临床用量大的品种。前有山西省将化药打针剂纳入集采,此次青海省又首次将中药打针剂、白卵白等生物制剂、滴眼剂等纳入集采,带量采购局限再延伸。

而这也不是青海省第一次惹人饮茶注目。2019年8月,青海省药品和医用耗材集中采购网发布了2019年药品集中采购工作方案。该省第一批集采目录以国度卫健委和青海省卫健委发布的重点监控药品目录为依据,采购数量大、采购金额高的重点监控药品。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠打针液、脑苷肌肽打针、小牛血清去卵白打针液等多个规格在列。


战“疫”、到场集采,
中药打针剂市场要回暖?






值得存眷的是,此次青海起头报量的品种里,喜炎平、血栓通、血塞通等都是中药打针剂大品种,这些中药打针剂固然暂未加入国度重点监控目录里,但倒是处所版的重点监控目录“常客”,客岁内蒙古自治区兴安盟公立医疗机构药品集中采购平台发布的《兴安盟已住手使用的55种辅助用药目录》,就有这3款打针剂,而且包罗青海省的公立病院也将血塞通、血栓通、痰热清等打针液纳入重点监控药品目录。

此前青海省将重点监控药品目录品种纳入集采,业内就有概念认为,重点监控药品的管控应该是限制其用量,而不是经由集采来降低价钱,因为自己摊开使用就对照敏感。青海省在全国的医药市场规模排名并不靠前,此次集采量以及后续影响也值得进一步存眷。

近些年来,在中成药“限方”、解说书修订、医保支出限制、重点监控等政策下,中药打针剂临床应用受较大影响,中药打针剂发卖大幅降低。据相关统计,多个中药打针剂2018年和2019年上半年销量同比均显现下滑。业内涵呼吁规范化使用中药打针剂之时,也在存眷整个财富的成长。

值得一说的是,在此次新冠肺炎疫情时代,多款中药打针剂冲在了“抗疫第一线”。国度版新型冠状病毒传染的肺炎诊疗方案中更是将喜炎平打针液、血必净打针液、热毒宁打针液、痰热清打针液、醒脑静打针液、参附打针液、参麦打针液、生脉打针液8款药品纳入,个中,血必净打针液更是获得钟南山院士、邱海波等西医有名专家的介绍。中药打针剂又以新面貌显现在公共视线。

而另一边,日前国度药监局发布的2019年度国度药品不良回响监测年度申报显露,在临床发生不良回响的药品中,中药占12.7%,一连4年下降。2015年、2016年、2017年、2018年的此项数据离别为17.3%、16.9%、16.1%和14.6%。而且凭据2016年相关申报显露,在中药给药途径分布中,打针给药占比高达53.8%,但到2019年,中药不良回响/事件申报按照给药途径分布,打针给药占比已降至45.5%。

解脱常年滥用头衔,中药打针剂市场在高压管控下似乎起头回暖...


化药打针剂一致性评价启动,
中药打针剂再评价还远吗?





米内网数据显露,在打针剂市场份额里,中药打针剂仅占12%,首要是血栓通、银杏叶等;化学药打针剂占72%,首要包罗抗生素、葡萄糖、氯化钠等;生物成品打针剂占16%,首要包罗单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、小牛血去卵白提取物、胰岛素等。

日前,国度药监局公布化药打针剂正式开启一致性评价。分歧于化药打针剂,为了推进中药财富的成长,不少业内专家多年来都在呼吁启动中药上市后再评价,系统评价产物疗效与平安性。在此次疫情时代, 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼也多次为中药打针剂正名。

经梳剃头现,2009年7月16日,国度食品药品监视治理局就发布《关于做好中药打针剂平安性再评价工作的通知》,启动中药打针剂再评价工作。2017年,原CFDA局长毕井泉在任时也提出从新启动中药打针剂再评价。不外因为各种身分,多年间中药打针剂再评价工作收效甚微,仍未完全落地。中药打针剂再评价一向被业内普遍商议。

现在中药打针剂也起头报量到场集采队列,化药打针剂一致性评靴子落地,中药打针剂再评价还会远吗?



END



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