治疗新冠肺炎(COVID-19),哪些药物最有潜力?

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除了斥地疫苗,列国科研人员也在加紧斥地有效的治疗方式。从新研发一款平安有效的药物是相当耗时的,对于突发的疫情,老药新用或许可解燃眉之急。

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今朝,新冠肺炎(COVID-19)疫情在全球呈现敏捷舒展之势,中国境外切实诊病例数激增。凭据美国约翰•霍普金斯大学发布的实时统计数据,截止北京时间3月23日7时,全球新冠肺炎确诊病例冲破33万例,累计达到331273例。


尽管络续跳动的病例数字让人担忧,但各类疗法和疫苗的斥地也令人鼓舞。3月16日,由美国国立过敏与流行症研究所(NIAID)和Moderna公司配合斥地的候选疫苗mRNA-1273已正式起头人体临床试验。


不外,COVID-19疫苗真正面世,生怕还要很长一段时间。世界卫生组织总干事谭德赛曾经透露:“首款新冠病毒疫苗有望在18个月内预备停当。” H.C. Wainwright的资深医药剖析师Raghuram Selvaraju博士估量,完成COVID-19疫苗的临床斥地大约需要18-24个月。


除了斥地疫苗,列国科研人员也在加紧斥地有效的治疗方式。从新研发一款平安有效的药物是相当耗时的,对于突发的疫情,老药新用或许可解燃眉之急。于是,匹敌SARS、MERS、埃博拉病毒和艾滋病毒的抗病毒药物都成为人们测试的方针。好比,吉利德科学公司的瑞德西韦(remdesivir)已在中国开启三期临床试验;而磷酸氯喹这种抗疟疾药物也对新冠肺炎有必然的治疗结果。


在此,我们总结了全球各大机构和药厂斥地的COVID-19疗法。



1. Remdesivir(瑞德西韦,GS-5734)


制造商:吉利德科学(Gilead Sciences)

类型:核苷酸雷同物前药

近况:凭据《新英格兰医学杂志》1月底发布的病例研究,美国首例新型冠状病毒肺炎患者在使用瑞德西韦后获得了事业般的治疗结果,激发全球高度存眷。受这个新闻鼓舞,2月初中日友好病院的王辰、曹彬团队在武汉市金银潭病院公布启动瑞德西韦的双盲临床试验,以评价瑞德西韦在治疗新冠肺炎上的有效性和平安性。中科院武汉病毒所等机构的研究人员2月初在《Cell Research》上发文称,瑞德西韦和磷酸氯喹在体外掌握新冠病毒传染上很有效。


美国国度卫生研究院在2月25日公布,已在美国内布拉斯加大学医学中心启动瑞德西韦的临床试验。日前又有美国媒体报道,使用瑞德西韦在日本治疗14名“钻石公主号”游轮上传染SARS-CoV-2的美国患者后,大部门患者康复。



2. Kaletra/Aluvia(商品名:克力芝;lopinavir/ritonavir,洛匹那韦/利托那韦)


制造商:艾伯维(AbbVie)

类型:HIV-1卵白酶按捺剂,与其他抗逆转录病毒的药物结合使用,可治疗14岁以上儿童及成人的HIV-1传染。

近况:跟着新冠肺炎疫情的暴发,抗艾滋病毒药物克力芝不测走红。艾伯维正与全球局限内选定的卫生政府和机构合作,以确定洛匹那韦/利托那韦对COVID-19的抗病毒活性以及疗效和平安性。该公司也向中国的卫生部门救助了价格1000万元人民币的克力芝,以匡助中国抗击新型冠状病毒。国度卫健委在1月份将洛匹那韦/利托那韦纳入了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)》。


河南省卫健委在1月31日公布,三例确诊为新型冠状病毒传染的患者在服用克力芝后康复。中山大学医学院郭旭舜团队发文称,克力芝对新冠肺炎的治疗感化或者首要是因为利托那韦对冠状病毒内肽酶C30的按捺感化。泰国团队给患者日夕各服2粒洛匹那韦/利托那韦+2粒奥司他韦,48小时后患者病情敏捷好转。



3. Arbidol(阿比朵尔,umifenovir)


制造商:Pharmstandard

类型:膜融合按捺剂,首要适应症是风行性伤风

近况:2月4日,李兰娟团队发布了体外细胞试验的究竟,表明阿比朵尔可以有效按捺新型冠状病毒。现在,阿比朵尔已经纳入了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》。Pharmstandard正在开展临床试验,以评估阿比朵尔作为单一疗法以及组合疗法的治疗结果。ClinicalTrials.gov上列出了包含阿比朵尔在内的六项试验。


今朝,瑞金病院正在开展阿比朵尔的单药治疗临床试验(NCT04260594),以评估盐酸阿比朵尔治疗新冠肺炎的有效性和平安性。同时,多家病院也在研究包罗阿比朵尔在内的组合疗法,包罗广州市第八人民病院(NCT04252885)、温州医科大学从属第二病院(NCT04273763)、浙江大学医学院从属第一病院(NCT04261907)等。



4. Chloroquine phosphate(磷酸氯喹)


造商:拜耳及浩瀚国内制造商

类型:氯喹的磷酸盐,一种具有抗疟疾和抗发炎特征的化合物,以往用于疟疾的治疗。

近况:中科院武汉病毒所等机构的研究人员2月初在《Cell Research》上发文称,瑞德西韦和磷酸氯喹在体外掌握新冠病毒传染上很有效。2月17日,科技部生物中心副主任孙燕荣透露,基于前期临床机构所开展的临床研究,究竟能够明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效。之后,磷酸氯喹被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。


3月16日,澳大利亚昆士兰大学的研究人员透露,氯喹和克力芝可以有效地覆灭新型冠状病毒。他们估计在3月底进步行大规模的临床试验,并经由将两种药物进行连系,提高药效。拜耳中国向中国红十字基金会救助总值1100万元人民币的急需医疗物资及资金,专项用于支援武汉新型冠状病毒传染肺炎疫情的防控工作。此外,拜耳集体位于巴基斯坦的子公司紧要调配了30万片Resochin®(磷酸氯喹片)运到中国,予以免费供给。



5. Ganovo®(戈诺卫)以及ASC09


制造商:Ascletis Pharma(歌礼制药)

类型:戈诺卫是丙肝病毒卵白酶按捺剂,ASC09是HIV卵白酶按捺剂

近况:2月初,歌礼制药公司透露正在与相关医疗机构和研究人员沟通,积极协助相关医疗机构和研究人员申请由研究人员提议的相关新型冠状病毒传染患者的临床试验,以评估ASC09复方片和利托那韦用于COVID-19治疗的结果。


3月11日,歌礼制药公布,所有11例接管口服戈诺卫®结合利托那韦治疗的患者均已达到国度卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院尺度后出院。这项小样本临床试验(NCT04291729)由南昌市第九病院提议。


今朝,同济病院正在一项临床试验中,评估ASC09/奥司他韦、利托那韦/奥司他韦以及零丁使用奥司他韦的结果(NCT04261270)。此外,浙江大学医学院从属第一病院也在对照ASC09/利托那韦和洛匹那韦/利托那韦对于新冠肺炎确诊病例的疗效及平安性(ChiCTR2000029603)。



6. Favipiravir(法匹拉韦)


制造商:日本富士胶片和浙江海正药业

类型:广谱抗病毒剂,可选择性地按捺RNA病毒的RNA依靠性聚合酶

近况:日本厚生劳动大臣加藤胜信2月22日透露,日本正在研究使用抗流感药物“Avigan”(法匹拉韦)来治疗新冠肺炎患者,它对至少两个医疗机构的轻症或无症状病例有效。2月15日,浙江海正药业的法匹拉韦(又称法维拉韦)获批上市。


凭据科技部生物中心主任张新民3月17日在新闻发布会上的介绍,法匹拉韦已完成临床研究,显露出很好的临床疗效。深圳市第三人民病院开展了法匹拉韦结合干扰素治疗新冠肺炎有效性和平安性研究。在病毒核酸转阴方面,与对照组比拟,法匹拉韦治疗组患者转阴时间中位值显着缩短。武汉大学中南病院的临床研究究竟显露,采用了法匹拉韦的试验组在治疗新冠肺炎的疗效方面显著优于对照组。


科技部方面透露,鉴于法匹拉韦平安性好、疗效明确、药品可及,经由科研攻关组组织专家充裕论证,已正式向医疗救治组介绍,建议尽快纳入诊疗方案。3月23日,意大利药监局已核准法匹拉韦的临床试验。



7. Prezcobix(darunavir/cobicistat)


制造商:西安杨森(强生)

类型:HIV卵白酶按捺剂

近况:1月29日,强生公司透露已向上海市民众卫生临床中心和武汉大学中南病院救助了300盒艾滋病药物Prezcobix,并向中国疾病预防掌握中心救助了50盒药物,以匡助筛选出匹敌SARS-CoV-2的药物。上海市民众卫生临床中心的一项临床研究正在评估Prezcobix(NCT04252274),而武汉大学中南病院的临床研究将评估Prezcobix或克力芝与胸腺肽a1结合治疗的结果(ChiCTR2000029541)。



8. Tocilizumab(托珠单抗,商品名: Actemra)


制造商:罗氏(Genentech和中外制药)

类型:靶向白介素6的人源化单克隆抗体

近况:3月4日,国度卫健委医政医管局正式下发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,提出“增加‘托珠单抗’用于免疫治疗”。据介绍,托珠单抗对部门IL-6水平较高的新冠肺炎病人或者有必然的疗效。一样来说,轻症病人没有需要使用托珠单抗。


凭据中国临床试验注册中心的资料,Actemra正在两项活跃的中国临床研究中作为COVID-19治疗药物进行研究:1. 北京大学第一病院正在一项150名患者的临床试验中评估Actemra与法匹拉韦的组合疗效(ChiCTR2000030894)。2. 中国科学手艺大学从属第一病院(安徽省立病院)正开展一项仅对 Actemra进行评估的试验(ChiCTR2000029765)。


罗氏集体成员Genentech正在与FDA和生物医学高级研究与斥地治理局(BARDA)合作进行一项名为COVACTA的随机、双盲、抚慰剂对照的III期临床试验,以评估其上市的关节炎药物Actemra®作为重症COVID-19肺炎住院成人患者的静脉打针治疗药物(加尺度护理)的平安性和有效性。该试验规划将于4月初起头招募包罗美国在内的全球约330名患者。



9. Sarilumab(商品名:Kevzara®)


制造商:再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)

类型:白介素6受体拮抗剂,2017年获美国FDA核准上市,用于类风湿关节炎的治疗

近况:3月17日,赛诺菲与再生元结合公布已启动了一项II/III期临床试验,旨在评估其类风湿关节炎药物Kevzara治疗COVID-19重症患者的结果。这一多中心、随机双盲的临床试验将由两个部门组成,估计最多招募400例患者。


该试验的第一部门将从疫情爆发地之一的纽约医疗中心起头,笼盖全美16个临床试验中心,旨在评估Sarilumab对重症COVID-19患者发烧和增补氧气需求的影响。第二部门将扩大研究规模,旨在评估其历久治疗获益的改善,包罗防止患者灭亡,降低机械通气、增补氧气以及住院的需求。该项目由再生元负责美国境内的临床试验,由赛诺菲向导美国境外的全球试验。



10. Galidesivir(BCX4430)


制造商:Biocryst

类型:核苷RNA聚合酶按捺剂,旨在损坏病毒复制过程

近况:Biocryst于3月5日透露,它正在与美国民众卫生政府进行积极对话,商议galidesivir是否可用于COVID-19的治疗和预防。这种药物在临床前研究中示意出对20多种RNA病毒的广谱活性,包罗SARS和MERS。它今朝正用于黄热病的II期临床试验。



11. 抗体鸡尾酒疗法


制造商:Regeneron Pharmaceuticals(再生元制药)、

类型:中和性单克隆抗体的组合

近况:再生元于3月17日公布在斥地针对COVID-19的抗体鸡尾酒疗法方面取得了进展,并透露已从其VelocImmune小鼠和COVID-19康复患者平分离出数百种中和病毒的人源化抗体。再生元透露,它将“基于效力及与SARS-CoV-2刺突卵白的连系能力,以及其他所需的质量” ,从这些候选抗体中选择两种抗体作为“鸡尾酒”疗法。它的方针是在夏日竣事前每月发生数十万剂预防性剂量,并在夏日起头时进行小样本量的初步临床试验。



12. 单克隆抗体


制造商:Eli Lilly(礼来)和AbCellera

类型:治疗和预防COVID-19的抗体

近况:礼来和AbCellera在3月13日透露,他们将合作斥地新冠肺炎的疗法,他们的方针是在四个月内获得一种匹敌SARS-CoV-2病毒的单克隆抗体。抗体平台AbCellera获得了首批美国新冠肺炎康复者的血液样本,从而进入了匹敌新冠病毒的研发角逐傍边。最终,AbCellera筛选确定了大约500个完全人源抗体序列。


AbCellera和礼来承诺平均分摊初始的斥地成本。除此以外,礼来将接管候选药物斥地历程,并加快其斥地、制造和监管机构商洽流程。礼来透露,一样而言,一项新的治疗性抗体项目或者需要数年时间进入临床,但两家公司的方针是在将来四个月内对患者进行新疗法的测试。



13. CYNK-001


制造商:Celularity & Sorrento Therapeutics

类型:天然杀伤(NK)细胞疗法

近况:1月30日,Sorrento制药公司与Celularity细胞治疗公司公布启动临床合作,将名为CYNK-001的天然杀伤细胞(NK细胞)疗法的用途扩展到治疗和预防冠状病毒传染,尤其是新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。2月27日,Celularity透露抗COVID-19的构建内已在数周内生成,其DAR-T和DAR-NK细胞将很快用于抗COVID-19的活性测试。



14. RYONCIL™(Remestemcel-L)


制造商:Mesoblast

类型:同种异体间充质干细胞(MSC)产物,今朝正在守候FDA审批

近况:Mesoblast于3月10日透露,正在与当局及监管机构、医疗机构和生物制药公司进行积极商议,以评估将其remestemcel-L用于COVID-19引起的急性呼吸拮据综合征(ARDS)患者的规划。


该公司引用了2月份揭橥的一项临床研究申报,该报道称,对于所有7例严重的COVID-19肺炎患者,同种异体MSC治愈或显着改善了治疗结果。Mesoblast还引用了一项针对60例慢性壅塞性肺疾病(COPD)患者的剖析,显露炎症生物标记物显着削减。沟通的炎症生物标记物在COVID-19中也升高。



15. APN01


制造商:APEIRON Biologics

类型:重组人血管重要素转化酶2(rhACE2),用于治疗急性肺伤害、急性呼吸拮据综合征和肺动脉高压

近况:总部位于维也纳的APEIRON于2月26日在广州启动了一项临床试验试点项目,旨在评估APN01作为SARS-CoV-2严重传染患者的治疗方式。这项随机无盲试验将招募24名新冠肺炎患者,睁开为期7天的临床试验。若疗效乐观,将扩大临床试验规模至200名患者。


以上只是列举出一部门疗法,还有更多的疗法正在斥地或试验中。现有的选择可不少,不外,正如《新英格兰医学杂志》的编纂Lindsey Baden所说:“我们需要开展实效性研究,以找出应用这些药物的最佳方式,确定准确的给药剂量,给药的病程时机,显露疗效的适当前提,以便认识哪些方式有效,然后才能真正地推广这些治疗策略。”



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