实地踩点进博会:专治癌症、流感、红斑狼疮、牛皮癣......这些药才真能救人命

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记者实体探访进博会医疗工具及医药保健行业展区,看看医药巨头们为国人带来哪些治病急需药品?


记者丨韩璐

编纂丨陈晓平



11月5日-10日,第二届上海进博会召开,这一“买全球、卖全球”的盛会云集了各行业的巨头。若是说,进博会整体是办事美妙生活的,那么,医疗医药展区的感化施展最直接,好多新品能缓解疼痛甚至救人道命,决意美妙生活有没有。

 


中国已成为全球第二大医药与医疗工具市场的,跨国制药与医疗工具企业争相下注,稀奇近年来,中国推进一系列医疗政策改造,迎来了国内医药范畴的盈余期,一大波立异产物加快引入。


各大药企也将进博会视作集体“秀肌肉”的好机会,多款全球首个且独一的产物在此集中表态。

 

展会向公共开放的首日,《21CBR》记者便来到进博会上最热闹的展区之一——医疗工具及医药保健行业展区,看看全球的医药巨头们,为国人健康带来哪些好器材?对于不少人而言,有的产物甚至能决意其余生的福祉。

 

 

1


抗癌:新药可期

 


在中国,平均天天有跨越1万人被确诊罹患恶性肿瘤,人人谈癌色变。

 

恶性肿瘤如斯高发,中国患者对于抗癌药物的诉求络续提拔,一系列抗癌药新政落地,加快审批、0关税引进,纳入医保,多量抗癌药物进入中国。

 

本届进博会,抗癌药范畴毫无疑问是最大亮点。

 

第一次表态的百时美施贵宝,展出了其明星产物:PD-1单抗欧狄沃(Opdivo),就是俗称的“O药”,该药在2018年成为中国首款获批上市的免疫肿瘤治疗药物,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

 


在进博会揭幕前一个月,“O药”方才获批第二个适应症,成为国内首个且今朝独一用于治疗头颈部鳞癌的PD-1按捺剂。

 

首届进博会时代,罗氏的肺癌新药安圣莎(阿来替尼)在华获批上市。


本年,罗氏将已在国外上市的重磅新药带到展台,展示了全球首个抗体药物偶联物赫赛莱®(恩美曲妥珠单抗)以及免疫肿瘤新药Tecentriq®(阿替利珠单抗)——名字有点拗口,男士多谅解,这两个药物对女同胞很主要。

 


赫赛莱®用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助(术后)治疗,可匡助特定部门HER2阳性乳腺癌患者免于化疗。


Tecentriq®(阿替利珠单抗)为全球首个经由FDA核准的、治疗三阴性乳腺癌的肿瘤免疫疗法药物,而三阴性乳腺癌是最为凶险的乳腺癌分类之一,一旦复发,暂无治疗手段。)Tecentriq®还在肝癌治疗范畴,取得重大冲破。

 

上述两款药物尚未在华获批上市,Tecentriq®(阿替利珠单抗)已在中国、美国、欧盟同步申请肝细胞癌适应症。

 

除了在中国发病率排名靠前的肺癌、肝癌,强生展出全球首个CD38单克隆抗体兆珂(达雷妥尤单抗打针液),用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤。


兆珂一个月前刚获批,是中国也是全球首个获批的靶向感化于CD38的全人源单克隆抗体。

 

多发性骨髓瘤是一种弗成治愈的血液系统恶性肿瘤,发病率跨越急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位。


现有治疗方案治疗复发和难治性多发性骨髓瘤完全缓解率(≥CR)不睬想,中位总生存期仅有9个月。两项国际临床研究汇总剖析究竟显露,既往接管过多线治疗的多发性骨髓瘤患者使用16 mg/kg达雷妥尤单抗单药治疗后,中位总生存期能耽误至20个月。


拜耳则带来首个不区分肿瘤类型的治疗药物larotrectinib,该药物适用于治疗局部晚期、远端转移、无法手术切除或手术疗效欠佳的NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。



这款广谱抗癌药,一年前获得美国FDA核准,9月在欧洲也刚获批上市。


 

2


流感:达菲升级

 


2018年,一篇《流感下的北京中年》刷新了不少人对流感的认知,本来流感能在1个月内夺人道命。公家常满不在乎将流感和通俗伤风混为一谈,且岂论100年前的“西班牙大流感”,尽量致死率不高的流感,也经常因误诊、治疗不实时导致严重并发症,甚至灭亡。

 

流感产物亦是亮点之一。

 

好多人知道,流感范畴有款知名药物——达菲,作为生产商,罗氏本年带来了一款升级版的Xofluza®(玛巴洛沙韦片),最惊喜的处所是,该药物患者只需服用一次,就能在24小时内有效按捺流感病毒,是近20年来FDA核准的、第一款具有新型感化机制的抗流感病毒药物。

 


在进博会上,罗氏制药中国与海南博鳌乐城国际医疗旅行先行区签署合作和谈,这款新药将率先在海南自贸区,以保税药仓的形式在自贸区病院实现临床应用。


同样在会场主推流感疫苗的赛诺菲,带来全球首个且独一获批的重组四价流感疫苗Flublok,据悉可正确成家病毒株,削减对鸡蛋供给的依靠,有望2个月内完成疫苗制备(使用鸡胚制备疫苗平日需6个月),能更高效应对流感大爆发的能力。当然,这种情形照样别显现为好。

 


 

3


罕有病:四款药在路上

 


病种多样、发病人数有限的罕有病,药物可及性一向相对不足,全球已知的7000种罕有病,只有约6%的疾病有药可治。在中国,境外有药,境内无药一度是常态,这两年当局日渐正视罕有病治理,大量配套政策落地,情形改善很快。

 

能显着看到,本年的进博会,药企加大了罕有病药物引入的力度。

 

赛诺菲已在中国引入四款罕有病药物,本年又展出3款产物,包罗:2003年FDA核准的首个“法布雷病”(一种十分罕有的X染色体连锁遗传的鞘糖脂类代谢疾病)治疗药物Fabrazyme;2003年4月首个用于治疗黏多糖贮积症Ⅰ型的药物Aldurazyme以及2014年获批的第一种B型血友病治疗药物Alprolix,用于预防或削减患者出血。

 

辉瑞则带来了本年5月刚获批的Vyndamax(氯苯唑酸, Tafamidis)胶囊,用于治疗成人转甲状腺素卵白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),这也是FDA核准的、首个ATTR-CM治疗药物。

 

今朝,国内还没有针对法布雷病、黏多糖贮积症Ⅰ型,以及转甲状腺素卵白淀粉样变性的有效药物,这四款药物均已入选48个境外已上市临床急需新药名单内。

 


4


慢性病:迎来新克星

 


红斑狼疮、带状疱疹、肾性贫血、银屑病、湿疹……这些慢性疾病经常频频、欠好对于,本次进博会引入好多新克星。

 

此次,葛兰素史克(GSK)在慢性病范畴分外给力,展示三款拳头产物:倍力腾(贝利尤单抗)、欣安立适以及氟替美维吸入粉雾剂。

 

全球1/4系统性红斑狼疮患者集中在中国,以前治疗首要依靠激素、免疫按捺剂和抗疟药。倍力腾是全球首个且独一获批的治疗系统性红斑狼疮的生物制剂,能有效削减激素依靠。9月已在中国上市,笼盖跨越100个城市。

 


欣安立适本年5月已获批,2020年将分阶段引入。在中国,几乎所有老年人的神经系统,都隐蔽着水痘带状疱疹病毒,并或者随岁数增进而激活,50岁及以上的人群中,传染水痘带状疱疹病毒的比率跨越99%。


据估量,大约三分之一的人在平生中会患带状疱疹,是以其适用人群极广。

 

而氟替美维吸入粉雾剂是全球首个用于不乱期慢阻肺治疗的、“三合一”吸入制剂,每日只需一次,11月7日晨刚公布在华公布获批。

 

首次参会的礼来,展示了银屑病(俗称“牛皮癣”)生物立异药物拓咨(依奇珠单抗打针液),并在会场公布正式贸易上市。


拓咨是受益于中国药物监管体系改造的典型产物,2018年,依奇珠单抗进入首批48个临床急需境外新药名单,国度药监局接管了其境外的三期临床数据,从递交上市申请到获批仅用6个月。

 

阿斯利康则展出了用于治疗肾性贫血的新药罗沙司他。这款立异药在2018年12月正式在华获批,是真正意义上的第一例“中国首发”新药,本年已正式上市。



这是首个行使“氧感知通路”机制HIF(低氧诱导因子)的国际首创原研药,发现“氧感知通路”机制的三位科学家——小威廉·凯林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞门扎,摘得了本年的“诺贝尔生理学或医学奖”。

 

在治疗特应性皮炎方面,本届进博会可谓好药云集。赛诺菲展出了全球首个治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂Dupixent,因为可快速持久地改善特应性皮炎患者的皮损水平和瘙痒症状,已获FDA冲破性疗法认定。

 

辉瑞旗下的舒坦明 (Staquis Crisaborole),则是一款新型的非甾类磷酸二酯酶4(PDE-4)按捺剂,用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗,是近年来首个非类固醇类湿疹药物,今朝已在美国、加拿大、澳大利亚、以色列等国上市,盼望在中国快速获批。

 

 

5

 

工具:黑科技云集

 


除了处方药外,在可穿戴与医疗工具方面,也是八仙过海各显神通。

 

强生首发了一款拥有智能感光手艺的隐形眼镜:安视优欧舒适隐形眼镜,镜片可凭据情况光线改变镜片颜色深浅,使眼睛在分歧光照前提下领受到舒适的进光量,供应1类紫外线防护,阻隔跨越99%的UVB和90%的UVA,并能过滤蓝光。

 


美敦力在2018年展示了全球最小心脏起搏器,并敏捷正式获批。


本年,美敦力带来多款新产物,好比,全球第一套针对新生儿的血液透析系统、能识别人体组织厚度的智能吻合器。



尤其两类消化道范畴的工具分外实用:一款胶囊内窥镜可告别肠镜作对,一款活检胶囊,吞一颗就能获取食管癌火箭细胞。

  


阿斯利康的展台,展示了一款可穿戴的、AI乳腺癌筛查设备IT Bra,它不是以成像判断是否存在肿瘤,而是经由监测乳腺组织温度转变。


用户经由6个小时佩戴,可预判乳腺癌疾病的发生情形,同时能避免X射线对年青年头女性的影响。

  


国内复星医药则引进了ARTASTM 植发手术辅助机械人,植发当下很风行,据说这才是国内高净值人群植发的首选体式。


与今朝风行的人工植发比拟,ARTASTM能够经由高清3D图像智能模型构建手术方案,精准度更高,其毛囊提取系统能够在单次手术中正确提取数千单元单子的毛囊,精准对准毛囊角度,降低工资失误,更缩小创口。当然,好器材也更贵,传统人工植发价钱在20-30元/毛囊,如果请ARTASTM做手术,价钱就要在50-60元/毛囊了。

 

 

如今,全球药物和工具的研发首要由跨国公司主导,中国公司相对话语权较小,但这几年成长很快,进展今后能看到更多中国公司的身影,哪怕不是在进博会如许的场合。


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