20年来急性治疗偏头痛首个重大创新!FDA今日批准礼来5-HT1F受体激动剂上市

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▎药明康德/报道
今日,礼来(Lilly)公司公布,美国FDA核准该公司斥地的Reyvow(lasmiditan)片剂上市,作为急性疗法治疗有前兆或无前兆成年偏头痛患者。Reyvow具有奇特的感化机制,是FDA核准的首款也是独一款血清素(5-HT)1F受体感动剂。新闻稿指出,这是20多年来,FDA核准急性治疗偏头痛的第一种新药物类型
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偏头痛是一种以严重头痛发生为特征的神经疾病,陪伴头痛的另外症状包罗恶心和对声光敏感。跨越10%的世界生齿受到偏头痛的困扰,而妇女受到偏头痛影响的几率是男性的三倍。固然今朝有多种治疗和预防偏头痛的药物,然则它仍然没有获得充沛的正视和治疗。据统计,近40%的偏头痛患者在接管第一种急性疗法治疗的时候回响不足。

礼来公司斥地的Reyvow是一种立异口服5-HT1F受体感动剂。它可以与5-HT1F受体以高亲和力相连系。Reyvow(lasmiditan)是获得FDA核准的首款“地坦”(ditans)类药物。今朝常见的偏头痛急性疗法为曲坦类(triptans)药物,这些药物是5-HT1B/1D受体感动剂,固然它们在缓解偏头痛方面有着显著的疗效,然而激活5-HT1B受体亚型可以发生血管收缩效应,带来另外副感化。Reyvow不会激活5-HT1B受体,是以不会发生血管收缩效应。对于患有心血管疾病或处于心血管疾病风险中的偏头痛患者来说更为平安。

▲Lasmiditan分子构造式(图片起原:Anypodetos [Public domain])

Reyvow的疗效在两项随机双盲,含抚慰剂对照的3期临床试验(SAMURAI和SPARTAN)中获得验证。3177名有偏头痛汗青的患者列入了这两项临床试验。试验究竟表明,Reyvow组与抚慰剂组比拟,在服药2个小时后患者头痛完全消散的比例显著提高,Reyvow同时显著消弭另外最困扰患者的偏头痛症状(恶心和声光敏感)。值得一提的是,在对曲坦类药物回响不足的患者亚群中,Reyvow也可以发生精巧的结果。

Reyvow在3期临床试验中的部门疗效究竟(图片起原:参考资料[3])

“上百万偏头痛患者天天要与无法消弭的痛苦和另外偏头痛症状作斗争。在偏头痛急性治疗方面仍然存在很大未竟需求。今天的核准让我们感应非常高傲,礼来将持续为偏头痛患者造福,”礼来生物医药神经科斥地副总裁Gudarz Davar博士说:“在治疗偏头痛方面我们有了新的盼望值,无痛是偏头痛患者和医师们的治疗方针。礼来将持续斥地立异产物,为偏头痛患者供应新的治疗选择。”


参考资料:

[1] FDA approves new treatment for patients with migraine. Retrieved October 11, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-new-treatment-for-patients-with-migraine-300937273.html

[2] Lilly's REYVOW™ (lasmiditan), The First and Only Medicine in a New Class of Acute Treatment for Migraine, Receives FDA Approval. Retrieved October 11, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-reyvow-lasmiditan-the-first-and-only-medicine-in-a-new-class-of-acute-treatment-for-migraine-receives-fda-approval-300937322.html

[3] 2018 Investment Community Meeting. Retrieved October 11, 2019, from https://investor.lilly.com/static-files/e1cc74de-ada5-4ae4-b5a4-7ecf0969197d
[4] Lilly Submits New Drug Application to the FDA for Lasmiditan for Acute Treatment of Migraine, Receives Breakthrough Therapy Designation for Emgality™ (galcanezumab-gnlm) for Prevention of Episodic Cluster Headache. Retrieved October 11, 2019, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-submits-new-drug-application-fda-lasmiditan-acute
[5] Therapeutic novelties in migraine: new drugs, new hope? Retrieved October 11, 2019, from https://doi.org/10.1186/s10194-019-0974-3

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